France, Grippe A (H1N1), Vaccination, Consequences, Effets indesirables
France, Grippe A (H1N1), Vaccination, Conséquences, Effets indésirables – 91 signalements d’effets indésirables sur 100.000 vaccinations – nouvelobs.com – Quatre sont “graves” et ont nécessité une hospitalisation, indique l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé. Elle note que la majorité des cas a été “d’intensité bénigne à modérée” et conclut qu’ils “ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque” du vaccin.Alors que les Français s’inquiètent de la sécurité sanitaire du vaccin contre la grippe A, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a indiqué vendredi 13 novembre qu’elle avait recensé 91 cas d’effets indésirables sur quelque 100.000 vaccinations de personnels de santé contre la grippe H1N1.
Sur ces 91 cas, quatre sont “graves” et ont nécessité une hospitalisation, a-t-elle précisé, notant que la majorité des cas signalés a été “d’intensité bénigne à modérée”.
Ce bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins ne couvre que la période du 21 octobre au 10 novembre, une période durant laquelle seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés. Tous ont reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, qui est le seul disponible à l’heure actuelle en France.
Quatre cas “graves” dont deux affections neurologiques – Les quatre cas d’effets “graves” concernent deux affections neurologiques, dont le cas “probable” de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi par le ministère de la Santé, une réaction allergique et une affection respiratoire.
Pour ce qui est des affections neurologiques, le premier cas signalé est celui d’un homme de 34 ans, qui avait déjà souffert il y a 12 ans de “troubles neurologiques à type de paresthésie” avec engourdissement des membres inférieurs. Il a présenté des signes cliniques comparables trois jours après l’injection du vaccin. Des examens sont en cours pour établir la cause, le patient est toujours hospitalisé et son état “s’améliore”.
Le deuxième cas concerne la femme de 37 ans soupçonnée d’être atteinte du syndrome de Guillain-Barré. Cette dernière n’avait, en revanche, pas d’”antécédents médicaux particuliers”. Elle a présenté “des paresthésies (fourmillements, troubles de sensibilité), ascendantes des pieds jusqu’au cou et irradiant vers les membres supérieurs, six jours après la vaccination”.
“Une régression des signes cliniques après échanges plasmatiques en hôpital de jour a permis son retour à son domicile”, indique l’Afssaps. “Un diagnostic de syndrome de Guillain-Barré de forme modérée est suspecté” mais des examens sont en cours pour établir la cause. L’Afssaps rappelle que le risque de Guillain-Barré “augmente lorsqu’on est atteint de la grippe”.
Une réaction allergique et une affection respiratoire – Le troisième cas “grave” recensé par l”Afssaps est “une réaction allergique à type d’oedème de Quincke”. Elle a été détectée juste après la vaccination chez une femme de 26 ans “sans aucun antécédent personnel ou familial d’allergie”, dont l’état “s’améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté”. “De tels effets indésirables sont attendus pour beaucoup des vaccins”, indique l’Agence.
le dernier cas répporté à ce jour concerne une femme de 30 ans, qui présentait “des antécédents médicaux d’allergie aux poils de chat”. Elle a eu une réaction associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire le soir de la vaccination. “Son état s’améliore sous traitement adapté”, précise l’Afssaps.
“Des effets attendus du vaccin” – Cinq autres cas sont “jugés médicalement significatifs” : trois cas de malaise associé à une augmentation de la pression sanguine, un cas de sensation vertigineuse et un cas de douleur intense au site d’injection. Ils n’ont toutefois nécessité qu’une “simple surveillance”.
Les 82 signalements d’effets indésirables “non graves” sont des réactions au site d’injection (douleur, induration, oedème), des réactions allergiques (érythèmes, urticaire), des réactions plus générales (fièvre, maux de tête, fatigue ou syndrome grippal).
“La plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin”, indique l’Afssaps, et “ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix”.
Tout patient ou professionnel de santé peu déclarer des effets indésirables sur des formulaires de déclaration disponibles sur le site de l’Agence. Ils sont évalués médicalement avant d’être validés.
France, Influenza A (H1N1), Immunization, Impact, Adverse Reactions – 91 reports of adverse events per 100,000 vaccinations – nouvelobs.com – Four are “serious” and required hospitalization, said the agency safety products health. It notes that the majority of cases was “of mild to moderate intensity” and concludes that they “do not call into question the risk-benefit balance” of the vaccine.While the French are concerned about the safety of the vaccine against influenza A, the Agency Safety of Health Products (AFSSAPS) said Friday, November 13 it had identified 91 cases of adverse effects on some 100,000 vaccination of health workers against influenza H1N1.
Of these 91 cases, four were “serious” and required hospitalization, she said, noting that the majority of reported cases was “of mild to moderate intensity.
This bulletin monitoring pharmacovigilance vaccine only covers the period from October 21 to November 10, a period during which only health professionals could be vaccinated. All received an injection of vaccine Pandemrix GlaxoSmithKline, which is only available at present in France.
Four “serious” cases, including two neurological diseases – The four cases of adverse “serious” concern two neurological conditions, including if “probable” of Guillain-Barre quoted Thursday by the Ministry of Health, an allergic reaction and respiratory disease.
Regarding neurological disorders, the first reported case is that of a man of 34, who had already suffered 12 years ago of “neurological disorders such paresthesia” with numbness of lower limbs. He presented clinical signs similar three days after injection of the vaccine. Exams are underway to establish the cause, the patient is still hospitalized and his condition “improving”.
The second case concerns a woman of 37 years suspected violation of Guillain-Barre. The latter had, however, no “particular medical history. She presented “paresthesia (tingling, sensory disturbances), bottom of feet to the neck and radiating to the upper limbs, six days after vaccination.
“A regression of clinical signs after plasma exchange in hospital days has returned to his home,” said Afssaps. “A diagnosis of Guillain-Barré moderate suspected” but tests are underway to establish the cause. Afssaps recalls that the risk of Guillain-Barre “increases when you are suffering from the flu.
An allergic reaction and respiratory disease – The third case “serious” identified by’Afssaps is “allergic reaction to a type of angioedema. It was detected just after vaccination in a 26 year old woman “no personal or family history of allergy,” which is “getting better without any sequela under appropriate treatment. “These side effects are expected for many vaccines,” says the Agency.
repport the case to date concerns a woman aged 30, who presented “medical history of allergy to cat hair.” She had a reaction involving bronchial spasm, shortness of breath, fever and rash on the evening of vaccination. “His condition is improving under appropriate treatment,” said Afssaps.
“The expected effects of the vaccine” – Five other cases are “considered medically significant: three cases of discomfort associated with increased blood pressure, a case of dizziness and one case of severe pain at the injection site. They do however need a “simple oversight”.
The 82 reports of adverse effects “not serious” are reactions at the injection site (pain, induration, swelling), allergic reactions (rash, urticaria), more general reactions (fever, headache, or fatigue syndrome influenza).
“Most cases reported to the pharmacovigilance system correspond to the expected effects of this vaccine,” said Afssaps, and “do not call into question the risk-benefit balance of Pandemrix.
Any patient or health care professional reporting little adverse effects on reporting forms available on the Agency website. They are medically evaluated before being validated.
Frankreich, Influenza A (H1N1), Immunisierung, Impact, Adverse Reactions – 91 Berichte über unerwünschte Ereignisse pro 100.000 Impfungen – nouvelobs.com – Vier davon sind “ernster” und eine stationäre Aufnahme, sagte der Agentur Sicherheitsprodukte Gesundheit. Es stellt fest, dass der Mehrzahl der Fälle “wurde von leichter bis mittlerer Intensität” und kommt zu dem Schluss, dass sie “nicht in Frage stellen das Risiko-Nutzen-Bilanz” des Impfstoffes.Während die Französisch sind über die Sicherheit des Impfstoffes gegen Influenza A, die Agentur für die Sicherheit der Gesundheitsprodukte (AFSSAPS) betroffenen sagte Freitag, 13. November um 91 Fälle von negativen Auswirkungen auf die rund 100.000 Impfung der Gesundheit der Arbeitnehmer gegen Influenza H1N1 identifiziert hatte.
Von diesen 91 Fällen wurden vier “ernst” und eine stationäre Aufnahme, sagte sie, unter Hinweis darauf, dass die Mehrheit der gemeldeten Fälle “war von leichter bis mäßiger Intensität.
Dieses Bulletin Überwachung Pharmakovigilanz-Impfstoff gilt nur für den Zeitraum vom 21 Oktober bis 10 November, ein Zeitraum, in dem nur Angehörige der Gesundheitsberufe geimpft werden könnten. Alle erhielten eine Injektion des Impfstoffs Pandemrix GlaxoSmithKline, die nur in Frankreich gegenwärtig ist.
Vier “schwere” Fälle, darunter zwei neurologischen Erkrankungen – Die vier Fälle von unerwünschten “ernsten” betreffen zwei neurologischen Erkrankungen, einschließlich, wenn “wahrscheinlich”, zitiert der Guillain-Barre durch das Ministerium für Gesundheit Donnerstag, allergische Reaktionen und Atemwegserkrankungen.
In Bezug auf neurologische Störungen, ist der erste bekannt gewordene Fall, dass ein Mann von 34, der schon vor 12 Jahren von “neurologischen Störungen leiden wie Parästhesien” mit Taubheit der unteren Gliedmaßen. Er präsentierte klinische Zeichen ähnlich drei Tage nach der Injektion des Impfstoffes. Prüfungen sind im Gange, um die Ursache zu schaffen, ist der Patient noch im Krankenhaus und seinen Zustand zu “verbessern”.
Der zweite Fall betrifft eine Frau von 37 Jahren Verdacht auf eine Verletzung des Guillain-Barre. Dieser hatte jedoch keine “besondere medizinische Vorgeschichte. Sie stellte” Parästhesie (Kribbeln, Empfindungsstörungen), der Fußsohle bis zum Hals und Ausstrahlung in die oberen Extremitäten, sechs Tage nach der Impfung.
“Eine Regression der klinischen Symptome nach Plasma-Austausch im Krankenhaus Tage in seine Heimat zurückgekehrt ist”, sagte Afssaps. “Die Diagnose des Guillain-Barré-mäßig Verdacht” aber Tests sind im Gange, um die Ursache festzustellen. Afssaps erinnert daran, dass das Risiko des Guillain-Barré-Zuschläge “, wenn Sie leiden unter der Grippe.
Eine allergische Reaktion und Atemwegserkrankungen – Der dritte Fall “ernst” identifiziert by’Afssaps ist “allergische Reaktion auf eine Art von Angioödem. Es war kurz nach der Impfung in einer 26-jährigen Frau” entdeckt keine persönlichen oder familiären Anamnese einer Allergie “, die ist “besser ohne Folgeerscheinungen unter geeigneten Behandlung. “Diese Nebenwirkungen für viele Impfstoffe zu erwarten sind”, sagt der Agentur.
repport jetzt der Fall betrifft eine Frau im Alter von 30 Jahren, die präsentiert “medizinische Geschichte der Allergie gegen Katzenhaare.” Sie war eine Reaktion mit Bronchospasmus, Atemnot, Fieber und Hautausschlag am Abend nach der Impfung. “Sein Zustand verbessert sich unter geeigneten Behandlung”, sagte Afssaps.
“Die erwarteten Auswirkungen des Impfstoffes” – Fünf weitere Fälle sind “als medizinisch bedeutsam: drei Fälle von Beschwerden mit erhöhtem Blutdruck, ein Fall von Schwindel und ein Fall von schweren Schmerzen an der Injektionsstelle verbunden. Sie brauchen aber eine” einfache Aufsicht “.
Die 82 Berichte über unerwünschte Effekte “nicht ernst” sind Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Verhärtung, Schwellung), allergische Reaktionen (Hautausschlag, Urtikaria), allgemeine Reaktionen (Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Influenza).
“Die meisten Fälle berichtet, dass das Pharmakovigilanz-System entspricht dem zu erwartenden Auswirkungen dieser Impfstoff”, sagte Afssaps, und “nicht in Frage stellen das Risiko-Nutzen-Bilanz der Pandemrix.
Jeder Patient oder Gesundheitseinrichtungen professionelle Berichterstattung wenig negative Auswirkungen auf die Berichterstattung Formulare auf der Website der Agentur. Sie sind medizinisch vor bewertet werden überprüft.
Francia, Influenza A (H1N1), la inmunización, de impacto, las reacciones adversas – 91 informes de reacciones adversas por 100.000 vacunas – nouvelobs.com – Cuatro de ellos son “graves” y que requieren hospitalización, dijo la agencia de seguridad de los productos de salud. Toma nota de que la mayoría de los casos fue “de intensidad leve a moderada” y concluye que “no ponen en tela de juicio la relación beneficio-riesgo” de la vacuna.Mientras que los franceses están preocupados por la seguridad de la vacuna contra la influenza A, la Agencia Europea de Seguridad de Productos de Salud (AFSSAPS) dice Viernes, 13 de noviembre que había identificado 91 casos de efectos adversos sobre la vacunación de unos 100.000 trabajadores de la salud contra la gripe H1N1.
De estos 91 casos, cuatro eran “graves” y que requieren hospitalización, dijo, señalando que la mayoría de los casos denunciados fue “de intensidad leve a moderada.
Este boletín de seguimiento de farmacovigilancia vacuna sólo cubre el período del 21 de octubre al 10 de noviembre de un período durante el cual sólo los profesionales de la salud podría ser vacunados. Todos recibieron una inyección de la vacuna Pandemrix GlaxoSmithKline, que sólo está disponible en la actualidad en Francia.
Cuatro casos “graves”, incluyendo a dos enfermedades neurológicas – Los cuatro casos de interés negativas “grave” dos enfermedades neurológicas, incluyendo, si es “probable” del síndrome de Guillain-Barre citado el jueves por el Ministerio de Salud, una reacción alérgica y otras enfermedades respiratorias.
En cuanto a los trastornos neurológicos, reportó el primer caso es el de un hombre de 34 años, que ya había sufrido hace 12 años de “trastornos neurológicos como parestesias” con adormecimiento de las extremidades inferiores. Se presentó signos clínicos similares, tres días después de la inyección de la vacuna. Los exámenes están en curso para establecer la causa, el paciente sigue hospitalizada y su condición de “mejorar”.
El segundo caso se refiere a una mujer de 37 años sospechosos de violación de Guillain-Barré. Este último había, sin embargo, “la historia médica en particular. Se presentó” parestesia (hormigueo, alteraciones sensoriales), planta de los pies hasta el cuello y se irradia a las extremidades superiores, seis días después de la vacunación.
“Una regresión de los signos clínicos después de la plasmaféresis en días de hospital, ha vuelto a su casa”, dijo Afssaps. “Un diagnóstico de síndrome de Guillain-Barré moderada sospecha”, pero las pruebas están en curso para establecer la causa. Afssaps, recuerda que el riesgo de síndrome de Guillain-Barre “aumenta cuando se sufre de la gripe.
Una reacción alérgica y otras enfermedades respiratorias – El tercer caso es “grave” by’Afssaps identificado es “una reacción alérgica a un tipo de angioedema. Se detectó poco después de la vacunación en una mujer de 26 años” sin antecedentes personales o familiares de alergia, “que es “conseguir una mejor sin ningún tipo de secuela en el tratamiento adecuado. “Estos efectos secundarios se espera para muchas vacunas”, dice la Agencia.
Repport el caso a las preocupaciones de la fecha de una mujer de 30 años, quien presentó “la historia clínica de alergia al pelo de gato”. Tuvo una reacción que implica espasmo bronquial, dificultad para respirar, fiebre y erupción en la noche de la vacunación. “Su condición está mejorando con el tratamiento adecuado”, dijo Afssaps.
“Los efectos esperados de la vacuna” – Cinco casos son “consideradas de importancia médica: tres casos de malestar asociado con la presión arterial, un caso de mareos y un caso de dolor intenso en el lugar de inyección. Lo hacen sin embargo, necesitan un” simple de supervisión “.
Los 82 informes de efectos adversos “no graves” son reacciones en el sitio de inyección (dolor, induración, hinchazón), reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria), reacciones más generales (fiebre, dolor de cabeza, síndrome de fatiga o la gripe).
“La mayoría de los casos notificados al sistema de farmacovigilancia se corresponden con los efectos esperados de esta vacuna”, dijo Afssaps, y “no ponen en tela de juicio la relación beneficio-riesgo de Pandemrix.
Todo paciente o profesional de la salud de informes poco de los efectos adversos en los formularios de información disponible en la página web de la Agencia. Son evaluados médicamente antes de ser validado.
Themocracy
Ce qui fait dans 1 cas sur 1000 le vaccin déclence des complications non attendues… Ce qui temps à prouver que même si le risque est peu élévé, le risque est là !